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Technical articles綜合藥品穩(wěn)定箱用于化學(xué)藥物的穩(wěn)定性評(píng)價(jià),是參照新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造,以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)。綜合藥品穩(wěn)定箱的試驗(yàn)?zāi)J接屑铀僭囼?yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)兩種,下面我們一起來看看。1、加速試驗(yàn)是在超常條件下進(jìn)行的,目的是通過加快市售包裝中藥品的化學(xué)或物理變化速度來考察藥品穩(wěn)定性,對(duì)藥品在運(yùn)輸、保存過程中可能會(huì)遇到的短暫的超常條件下的穩(wěn)定性進(jìn)行模...
對(duì)于制藥行業(yè)來說,綜合藥品穩(wěn)定箱是藥品檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備,根據(jù)其檢測(cè)藥品保存的溫度、濕度、光照強(qiáng)度等情況來了解藥品的良好保存方式,以及藥品的穩(wěn)定性檢測(cè)。綜合藥品穩(wěn)定箱的作用是通過儀器的測(cè)試,可以獲得關(guān)于藥品對(duì)溫度、濕度、光照條件下的測(cè)試數(shù)據(jù),可以了解該藥品在環(huán)境因素下穩(wěn)定性變化情況,然后根據(jù)這些數(shù)據(jù)制藥企業(yè)可以確定藥物生產(chǎn)的包裝、儲(chǔ)存條件和安全的有效使用期限。綜合藥品穩(wěn)定箱下面我們來看看該款設(shè)備的相關(guān)特點(diǎn):1、外殼噴塑處理,內(nèi)膽采用鏡面不銹鋼,四角半圓弧設(shè)計(jì),易清潔;2、微電腦控制...
藥品的穩(wěn)定性特指其保持理化性質(zhì)和生物學(xué)特性不變的能力。若藥品的穩(wěn)定性差,發(fā)生分降解而引起質(zhì)量變化,則不僅有可能使藥效降低,而且生成的雜質(zhì)還有可能具有明顯的毒副作用,而影響藥品使用的安全性和有效性。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度和光照的環(huán)境,比如:用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的長(zhǎng)期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)等都需要,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的試驗(yàn)設(shè)備。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)特色:1、機(jī)械結(jié)構(gòu):主要由電路控...
電熱恒溫培養(yǎng)箱是一類恒溫腔體的統(tǒng)稱。廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、醫(yī)藥工業(yè)、生物化學(xué)、工業(yè)生產(chǎn)及農(nóng)業(yè)科學(xué)等科研部門,主要作用為培養(yǎng)各種微生物或者組織、細(xì)胞等生物體。保暖層:國(guó)內(nèi)創(chuàng)造,高性能的絕緣結(jié)構(gòu)。從里到外有內(nèi)腔、內(nèi)殼、超細(xì)玻璃纖維、空氣夾層,內(nèi)膽卡路里虧損少。內(nèi)膽外箱登門膽機(jī)構(gòu)特別,莫大減損了內(nèi)腔卡路里的外傳。電熱恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)膽結(jié)構(gòu):內(nèi)膽均為不銹鋼材料制成,半圓形四角預(yù)設(shè)使保潔更便捷;置于箱體背部的電加熱器卡路里經(jīng)過側(cè)面風(fēng)道向前排出,通過干燥物后再被背部的高性能專用風(fēng)機(jī)吸入,形成合...
綜合藥品穩(wěn)定箱是參照新藥典化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件制造,以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度濕度環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性檢定和試驗(yàn)。綜合藥品穩(wěn)定箱主要特點(diǎn):1、采用觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印,U盤導(dǎo)出記錄數(shù)據(jù),通訊,累計(jì)計(jì)時(shí),警示提示等功能于一體。功能強(qiáng)大,控制精度高。2、整機(jī)低功耗,低噪音運(yùn)行,節(jié)能環(huán)保。*的制冷,加濕系統(tǒng),長(zhǎng)時(shí)間可靠恒溫恒濕,3、箱內(nèi)不銹鋼內(nèi)膽,外殼涂裝處理。室內(nèi)表面暗...
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用來對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的選擇方案。藥品在貯存、流通、應(yīng)用過程中,由于周期過長(zhǎng),包裝及保管不善等原因,在一定條件影響下,容易發(fā)生理化反應(yīng),輕者使療效降低或副作用增強(qiáng),重者增加毒性或降低安全性。因此,需要使用藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱來了解影響藥物穩(wěn)定性的因素。藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的選擇在實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度上起著關(guān)鍵性的作用,如...
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱通過模擬一個(gè)穩(wěn)定的溫度、濕度和光照等綜合性環(huán)境,對(duì)藥品的穩(wěn)定性和失效評(píng)測(cè)試驗(yàn)提供環(huán)境實(shí)現(xiàn)。一、藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要用途用于制藥企業(yè)對(duì)原料、藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。也用于化妝品穩(wěn)定性試驗(yàn)。主要應(yīng)用行業(yè):適用于制藥企業(yè)或藥品研發(fā)機(jī)構(gòu),中間體、原料藥生產(chǎn)廠家?;瘖y品企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)、質(zhì)量控制部門。二、使用條件1.安裝場(chǎng)地地面平整,通風(fēng)良好設(shè)備周圍無強(qiáng)烈振動(dòng)設(shè)備周圍無強(qiáng)電磁場(chǎng)影響設(shè)備周圍無易燃、易爆、腐蝕性物質(zhì)和粉塵設(shè)備周圍留有適當(dāng)?shù)氖褂?..