藥品的穩(wěn)定性特指其保持理化性質(zhì)和生物學(xué)特性不變的能力。若藥品的穩(wěn)定性差,發(fā)生分降解而引起質(zhì)量變化,則不僅有可能使藥效降低,而且生成的雜質(zhì)還有可能具有明顯的毒副作用,而影響藥品使用的安全性和有效性。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度和光照的環(huán)境,比如:用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的長(zhǎng)期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)等都需要,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的試驗(yàn)設(shè)備。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)特色:
1、機(jī)械結(jié)構(gòu):主要由電路控制系統(tǒng)、房體保溫系統(tǒng)、送風(fēng)循環(huán)加熱系統(tǒng)、加濕水路系統(tǒng)、降溫除濕系統(tǒng)等組合而成。
2、控制系統(tǒng)采用進(jìn)口單點(diǎn)式或可程式控制器,人機(jī)界面,可任意設(shè)定,使用方便。
3、門上裝有大觀察窗,可方便觀察供試樣品的試驗(yàn)狀態(tài),亦可裝于房體。
4、房體采用不銹鋼板材質(zhì),外部采用冷扎鋼板加烤漆處理,美觀大方;保溫層采用PU發(fā)泡或巖棉。
5、冷凍機(jī)組采用歐美進(jìn)口壓縮機(jī),并使用環(huán)保冷媒,進(jìn)口制冷配件。
6、采用房體單元組合,內(nèi)部容積可任意放大,拆裝方便,可依據(jù)客戶要求設(shè)計(jì)尺寸。
7、機(jī)體左側(cè)具-個(gè)直徑50MM的測(cè)試孔,可供外接測(cè)試電源線或信號(hào)線使用。
藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)室使用注意事項(xiàng):
1、非必要時(shí),不得打開溫度控制儀以防損壞。
2、本箱為不防爆型,故腐蝕性及易燃性物品禁止放入箱內(nèi)。
3、當(dāng)使用溫度較高時(shí),應(yīng)注意小心燙傷。
4、注意保護(hù)箱體漆面影響箱體外形美觀。
5、在通電使用時(shí),切忌用手接觸及箱左側(cè)空間的電器部份或用濕布揩抹及用水沖洗。
6、熔絲管裝于箱內(nèi)左側(cè)空間內(nèi),調(diào)換時(shí)需要打開邊門,并必須切斷電源。電源線不可纏繞在金屬物上,不可放置在高溫或潮濕的地方,防止橡膠老化以致漏電。
7、每次使用完畢后,須將電源切斷。經(jīng)常保持箱內(nèi)外清潔和水箱內(nèi)水的清潔。
8、長(zhǎng)期不使用時(shí),應(yīng)切斷電源,嚴(yán)禁各處液體進(jìn)入機(jī)內(nèi),以免損壞主機(jī)。
9、切勿把本機(jī)箱體放在含酸、含堿的腐蝕環(huán)境中,以免破環(huán)電子部件。
10、試驗(yàn)物放置在箱內(nèi)不宜過擠,使空氣流動(dòng)暢通,保持箱內(nèi)受熱均勻,內(nèi)室底板靠近電熱器,故不宜放置試驗(yàn)物。在實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)將風(fēng)頂活門適當(dāng)旋開,以利調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度。
11、使用前必須注意所用電源電壓是否與所規(guī)定的電壓相符,并將電源插座接地極按規(guī)定進(jìn)行有效接地。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)、生物技術(shù)行業(yè)、醫(yī)學(xué)及所有與生命科學(xué)相關(guān)工業(yè)的藥品穩(wěn)定性的試驗(yàn)和研究。