對(duì)于制藥行業(yè)來(lái)說(shuō),
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室是*的藥品檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備,可以為藥品失效測(cè)評(píng)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定提供溫度、濕度和光照環(huán)境,可以讓制藥企業(yè)對(duì)藥品以及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)以及強(qiáng)光照射試驗(yàn)提供環(huán)境實(shí)現(xiàn)。所以說(shuō),對(duì)于使用領(lǐng)域相對(duì)單一,也比較有針對(duì)性。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室主要用以模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度要素,廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè),為藥物制劑的長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)及加速試驗(yàn)提供25℃、60%RH和40℃、75%RH的溫、濕度條件。試驗(yàn)箱的可靠與否直接影響到藥物制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)。
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室
下面我們就來(lái)了解下藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室的相關(guān)功能:
控制方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕(BTHC)高精度溫濕度控制系統(tǒng),具備多段程序設(shè)置及多點(diǎn)校準(zhǔn)功能;
加熱控制方式:高精度溫度傳感器,獨(dú)立超溫保護(hù),合理風(fēng)道結(jié)構(gòu)、強(qiáng)制對(duì)流循環(huán)保證溫度均勻性;
制冷控制方式:自動(dòng)切換雙制冷循環(huán)系統(tǒng),符合環(huán)保要求的新型制冷劑,確保長(zhǎng)期試驗(yàn)試驗(yàn)箱的穩(wěn)定運(yùn)行;
濕度控制方式:高精度濕度傳感器,自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng);
光照度調(diào)節(jié):高精度光照度傳感器,確保箱內(nèi)光照度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)節(jié);
安全功能:工作室獨(dú)立限溫保護(hù)、加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)、制冷機(jī)組過(guò)載保護(hù)、溫濕度上下限偏差報(bào)警系統(tǒng);
有的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室控制系統(tǒng)顯然無(wú)法對(duì)采集數(shù)據(jù)變化和用戶的操作動(dòng)作進(jìn)行跟蹤。包括溫度測(cè)量值變化、濕度測(cè)量值變化、溫度設(shè)定值修改、濕度設(shè)定值修改等數(shù)據(jù)變化,以及制冷機(jī)組的開(kāi)啟和關(guān)閉、大門的開(kāi)啟和關(guān)閉、設(shè)備的運(yùn)行和停止、報(bào)警的解除、自由信息的錄入等操作,一旦出現(xiàn)問(wèn)題無(wú)法追溯。